Мидокалм уколы – инструкция и показания для внутримышечных инъекций, цена и аналоги лекарства, отзывы

Мидокалм уколы: инструкция по применению

Уколы Мидокалм – препарат, назначаемый при повышенном мышечном тонусе, вызванном неврологическими заболеваниями.

Фармакологическая группа

Н-холитики в комбинациях, миорелаксант центрального действия

Форма выпуска

Бесцветный или слегка зеленоватый раствор для внутримышечного или внутривенного введения, обладающий специфическим запахом, ампулы коричневого стекла с точкой надлома, пластиковый поддон, картонная пачка

Состав

Активно действующий компонент:

толперизона гидрохлорид, 100мг;

лидокаина гидрохлорид, 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, очищенная вода для инъекций, метилпарагидроксибензоат

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее (способствующее расслаблению скелетной мускулатуры)

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата, толперизона гидрохлорид, выступает в роли центрального миорелаксанта. Его точный механизм действия на сегодняшний день науке не известен. Оказывая мембраностабилизирующее действие, данное фармакологическое вещество препятствует проведению возбуждения в первичные афферентные волокна, тем самым блокируя полисинаптические и моносинаптические спинномозговые рефлексы. По всей вероятности, вторичные механизмы действия толперизона гидрохлорида заключаются в блокировке высвобождения трансмиттеров путем предотвращения поступления в синапсы ионов кальция.

Под воздействием данного компонента в ретикулоспинальных путях мозгового ствола снижается рефлекторная готовность. Подобное действие обуславливается его антиадренергическим и слабым спазмолитическим эффектом.

Лидокаина гидрохлорид не обладает системным действием, и при дозированном применении препарата производит местноанестезирующий эффект.

Фармакокинетика

Метаболизм толперизона гидрохлорида осуществляется в почках и в печени. Порядка 99% вещества выводится из организма в виде метаболитов неопределенной фармакологической активности. Период полувыведения составляет 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид подвергается полной адсорбции. При этом скорость поглощения данного компонента зависит от дозы и места введения препарата. При внутривенном применении лекарственное вещество достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30-45 минут. Связь с плазматическими белками составляет 50-80%.

Мидокалм Рихтер очень быстро распределяется по всем органам и тканям человеческого организма, способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, порядка 40% от общего количества препарата, содержащегося в плазме материнской крови, секретируется вместе с молоком. Миорелаксант подвергается метаболизму в печени (около 90-95%). В реакции расщепления участвуют микросомальные ферменты, дезалкилирующие аминогруппы и способствующие разрыву амидной связи и образованию активных метаболитов. Препарат выводится вместе с желчью, частично реабсорбируясь в кишечнике. Около 10% выходит в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

  • Органические патологии ЦНС, приводящие к развитию гипертонуса и спазму поперечнополосатой мускулатуры (энцефаломиелит, рассеянный склероз, инсульт, поражение пирамидных путей, миелопатия);
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата (артроз крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальный и цервикальный синдром);
  • В качестве препарата для восстановительного лечения после проведения травматологических и ортопедических операций;
  • Болезнь Литтла (детский церебральный паралич);
  • Расстройства иннервации сосудов;
  • Диабетическая ангиопатия;
  • Диффузная склеродермия;
  • Облитерирующий атеросклероз;
  • Облитерирующий тромбангиит;
  • Болезнь Рейно.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность (индивидуальная непереносимость) отдельных компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Тяжелые формы миастении (нервно-мышечной аутоиммунной патологии);
  • Возраст до 18 лет.
  • Относительное противопоказание: почечная и печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводится внутримышечно, 2 раза в сутки, по 100 мг, или внутривенно, 1 раз в сутки, по 100мг. Длительность применения препарата устанавливается сугубо индивидуально, в зависимости от клинической картины заболеваний и переносимости препарата.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия миорелаксанта с другими лекарственными средствами, приводящих к уменьшению его эффективности и безопасности, не выявлено. Препарат может применяться со снотворными и седативными ЛС, а также с лекарственными формами, содержащими этанол, не усиливая его влияние на центральную нервную систему. Иногда при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно усиление последних, в связи с чем, требуется снижение их дозировки.

Побочные эффекты

  • Головные боли, головокружение;
  • Мышечная слабость;
  • Понижение артериального давления;
  • Дискомфорт в животе;
  • Тошнота, рвота;
  • Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, в т. ч. эритематозная сыпь, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия).

Передозировка

В случае передозировки миорелаксанта возможно развитие атаксии, клонических и тонических судорог, нарушение глубины и частоты дыхания, остановка дыхания. Специфического антидота к препарату Мидокалм Рихтер в настоящее время не существует. Пациентам проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

Во время беременности (особенно в I триместре) препарат используется только в том случае, когда эффект от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Мидокалм Рихтер может негативно влиять на способность управлять транспортным средством или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 8-15 С. Срок хранения 3 года. По истечении срока годности препарат не пригоден к применению.

Мидокалм-Рихтер в ампулах цена

Средняя стоимость уколов Мидокалм в аптеках Москвы составляет 450-550 руб. (5 ампул).

Мидокалм — инструкция по применению

14.03.2017 лекарства 70,986 Просмотры

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мидокалм в разных формах выпуска. Подробная информация о лекарственном средстве позволит врачу подбирать наиболее рациональные схемы лечения, а пациенту ознакомиться с ценами, отзывами, аналогами, правильностью приема Мидокалма и другой важной информацией.

Состав

В лекарственном препарате Мидокалм (международное название на латинском Mydocalm) содержится в качестве действующего вещества химическое соединение Толперизон гидрохлорид (Tolperisonium). Его количество в составе препарата зависит от формы выпуска.

В качестве вспомогательных компонентов производитель «Gedeon Richter» (Венгрия) вводит такие вещества, как лидокаин (ампулы), этиленгликоли (ампулы), воду, производные бензойных, лимонной и стеариновой кислот (ампулы), диоксиды Si, тальки, стеариновую кислоту, целлюлозу, крахмалы, сахара, макрогол, Ti диоксиды.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таких формах:

  1. Растворы для инъекций (Мидокалм в ампулах). В 1 мл содержится Толперизон 0,1 г и Лидокаин 0,025 г. В одной упаковке по 5 ампул объемом 2 мл.
  2. Таблетки с оболочкой и дозировкой Толперизона 50 и 150 мг в каждой таблетке. Одна упаковка содержит 30 таблеток одинаковой дозировки.

Раствор Мидокалм 100 мг — стерильная бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом, готовая к введению.

Таблетки Мидокалм 50 мг и 150 мг белого цвета, выпуклые с двух сторон, покрыты глянцевой оболочкой, с одной стороны размещается насечка с указанием дозы Толперизона 50 и 150 соответственно.

Фармакологическое действие

Мед препарат Мидокалм (МНН Mydocalm) относят к фармакологической группе миорелаксантов с центральным механизмом действия. Доказано, что Толперизон быстро проникает в нервную ткань организма человека, накапливаясь в отдельных участках головного и спинного мозга.

Благодаря такому свойству препарат оказывает основные фармакологические действия:

  • тормозит передачу нервных импульсов по спинному мозгу к мышцам;
  • задерживает все нисходящие проведения импульсов от головного мозга;
  • снижает возбудимость нервных клеток;
  • способствует быстрому расслаблению скелетных мышц по всему телу, устраняет их спазм;
  • устраняет сдавливание нервных волокон и окончаний спазмированными мышцами;
  • оказывает местноанестезирующее действие, поскольку структура Толперизона по химическому строению сходна с Лидокаином.

Активное всасывание Толперизона происходит в кишечнике. Биодоступность препарата значительно повышается при приеме на фоне употребления достаточного количества жирной пищи. Выведение Мидокалма и аналогов этой группы препаратов осуществляется почками.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции показания к применению разных форм Мидокалма отличаются.

Таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг применяют для терапии таких патологических состояний:

  1. Симптоматическое и комплексное лечение мышечных спазмов при разных патологиях, главным образом невралгиях, радикулитах, при ВСД, грыжах позвоночника, болях в спине, остеохондрозе поясничного отдела, головных болях, вызванных спазмом мышц верхнего плечевого пояса, инфекционно-воспалительных болезнях нервной системы.
  2. Лечение постинсультного спазма мускулатуры.
  3. Гипертонус мышц при церебральном параличе, в том числе в детском возрасте.
  4. Болезнь Паркинсона в комбинации с другими препаратами.
  5. Лечение патологий, вызванных спазмированием мышечного слоя кровеносных сосудов в органах зрения, а также у больных сахарным диабетом.

Раствор для инъекций Мидокалм назначают при таких заболеваниях и нарушениях:

  1. Спазмы мышц, которые сопровождают разные патологии (как и для таблеток).
  2. Мышечные спазмы после перенесенного инсульта.
  3. Восстановительный период после перенесенных операций на опорно-двигательном аппарате.
  4. Дистрофические и воспалительные заболевания суставов и мышц (артрозы).
  5. Облитерирующие патологии сосудов, в особенности органов зрения и у больных сахарным диабетом.

Схему приема и продолжительность курса лечения подбирает невролог, учитывая тяжесть заболевания.

Противопоказания

К основным противопоказаниям к применению Мидокалма Рихтер относят следующие:

  • чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам;
  • миастении;
  • уколы — детский возраст младше 12 лет;
  • таблетки — дети до 3 лет;
  • в первом триместре беременности;
  • грудное вскармливание.

Перед началом приема лекарства важно выявить наличие или отсутствие указанных нарушений и состояний, при которых назначение средства запрещено.

Инструкция по применению

Применение раствора

Важно! Инъекционную форму не применяют для детей до 12 лет. Запрещено введение лекарства натощак.

Мидокалм применяется только внутримышечно в таких дозах:

  • при нормальном темпе введения — по 100 мг два раза в сутки (одна ампула 2 мл);
  • при медленном введении — по 100 мг один раз в сутки (одна ампула 2 мл).

Несмотря на достаточно высокую совместимость средства с другими лекарствами, Мидокалм для инъекций не разрешается соединять в одном шприце и вводить без временного интервала с другими препаратами.

Время, в течение которого следует колоть Мидокалм, подбирает только доктор на основании изучения состояния пациента и данных исследований.

Применение таблетки

Важно! Таблетки любой дозировки важно принимать только через 10 минут после еды, в том числе жирной: утром после завтрака, после обеда и вечером. Запивают одним стаканом чистой воды. Такие способы применения позволят повысить эффективность и биодоступность.

Для пациентов с нормальной работой почек, печени суточная доза Мидокалма может составлять от 150 до 450 мг. Все количество делят на три приема с целью достижения равномерной концентрации Толперизона. Длительность приема подбирают только индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и переносимость препарата.

При поражении почек, печени умеренной степени применяют Мидокалм с осторожностью на фоне постоянного контроля работы органов и состояния пациента. При тяжелых печеночных и почечных патологиях применение Толперизона не рекомендуют.

Передозировка

Толперизон отличается широким терапевтическим индексом — диапазоном доз, при приеме которых отсутствуют признаки интоксикации и передозировки. Установлено, что прием таблеток Мидокалм (согласно справочнику Видаль) около 600 мг в сутки, в том числе в детском возрасте, не привел к развитию признаков передозировки и не оказал негативного влияния на организм. В любом случае при приеме препарата важно придерживаться установленных врачом терапевтических дозировок как у взрослых, так и у детей.

Симптомы передозировки изучены недостаточно. Считается, что наиболее частыми проявлениями и последствиями нерационального приема препарата являются такие признаки:

  • судороги;
  • сильная мышечная слабость;
  • атаксия;
  • затруднение дыхательных и глотательных движений;
  • остановка дыхания (в крайне тяжелых случаях, встречается редко);
  • выраженное недержание каловых масс и мочи вследствие крайнего расслабления мышц сфинктеров;
  • приступы рвоты как проявление интоксикации.

При передозировке назначают только симптоматическое лечение, включая отмену препарата. Не существует средств (антидотов), которые инактивируют в организме Толперизон.

Побочные действия

Побочные действия в процессе применения Мидокалма развиваются редко. В соответствии с описанием исследований препарата и аннотацией производителя в результате приема Мидокалма зарегистрированы три группы побочных эффектов:

Нечастые побочные эффекты Мидокалма следующие:

  • похудение;
  • нарушение сна, бессонница;
  • головные боли;
  • слабость мышц;
  • сонливость, быстрая утомляемость;
  • снижение давления в сосудах;
  • сухость слизистых оболочек рта;
  • поносы;
  • несущественные боли в животе без четкой локализации;
  • болезненность в конечностях и мышцах.

Редкие побочные действия Толперизона:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • сниженная активность;
  • депрессивное состояние;
  • расстройства внимания;
  • судороги;
  • парестезии;
  • выраженная сонливость;
  • ухудшение зрения;
  • ощущение шума в ушах;
  • тахикардия, выраженное снижение давления;
  • покраснение и отеки кожи;
  • одышка, затрудненное дыхание;
  • запоры;
  • рвота;
  • слабость и дискомфорт в области конечностей;
  • приливы жара;
  • сильная жажда;
  • раздражительность.

Крайне редкие побочные эффекты:

  • анемия;
  • воспаление лимфатических узлов;
  • повышенный аппетит;
  • нарушения сознания и речи;
  • брадикардия;
  • дискомфорт в области груди;
  • остеопения — уменьшение плотность костей, повышение их хрупкости.

Редко и крайне редко отмечаются такие изменения показателей крови:

  • повышение количества лейкоцитов;
  • уменьшение числа тромбоцитов;
  • увеличение уровня билирубина;
  • повышенная концентрация креатинина;
  • нарушения показателей печеночных ферментов.

Как правило, препарат переносится хорошо при правильном подборе дозы и соблюдении рекомендаций по приему и длительности применения.

Взаимодействие с другими средствами

Группы лекарственных препаратов, которые метаболизируются в печени, могут усиливать эффективность Толперизона. К таким средства относят:

  • Клофелин;
  • миорелаксанты другого механизма действия (периферические) — Толтеродин, Детрутизол;
  • средства для общей анестезии;
  • психотропные — препараты на основе Тиоридазима, Венлафаксина, Атомоксетина, Дезипрамина, Декстрометорфана;
  • β-адреноблокаторы — средства на основе Атенолола, Метопролола, Небиволола (Небилет) и т.д.;
  • миорелаксанты центральные (аналоги Толперизона);
  • нестероидные противовоспалительные — препараты с содержанием Нифлумовой кислоты, Нимесулида, Мелоксикама и т.д.

При необходимости комплексного назначения указанных средств с Мидокалмом важно правильно подобрать дозу, вплоть до ее уменьшения, чтобы не навредить больному, не спровоцировать проявления побочных действий.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что Толперизон не проявил тератогенного и токсического действия на плод, прием Мидокалма при беременности должен проводиться с осторожностью. В первом триместре следует отказаться от назначения препарата.

Толперизон в незначительных количествах может выделяться с грудным молоком. Поэтому лечение Мидокалмом при грудном вскармливании (ГВ) запрещено, чтобы исключить возможное негативное воздействие на ребенка.

С алкоголем

Взаимодействие препарата с алкоголем может привести к повышенной вероятности побочных эффектов, признаков передозировки. Учитывая, что Толперизон и этанол метаболизируются в печени, повышается нагрузка на ферментную систему, что может заметно снижать эффективность Мидокалма. Поэтому рекомендуется на время лечения исключить комбинированный прием Мидокалма и алкоголя — их совместимость крайне низкая и опасная для здоровья.

Читайте также:  Флексиново таблетки для суставов - анализы, последствия, проявления, средства

Аналоги

В список заменителей (дженериков) Мидокалма по составу отечественных и импортных производителей входят такие препараты:

Мидокалм отличается от указанных средств только фирмой-производителем и стоимостью. По важным признакам — фармакологическим эффектам и безопасности — препараты не имеют разницы.

Существуют лекарственные средства, которые имеют отличие по составу, производителям и стоимости, но обладают такой же фармакологической активностью. Их можно заменить друг на друга, поскольку все они являются синонимами и аналогами Мидокалма в России.

К таким препаратам относятся:

  • Баклофен;
  • Миорикс;
  • Миофлекс;
  • Мускомед;
  • Сирдалуд;
  • Тизалуд;
  • Тизанидин.

Замена препаратов и подбор российских аналогов Мидокалма должен производиться только врачом.

Срок годности

Препарат отличается одинаковым сроком годности для всех форм выпуска. Хранить Мидокалм разрешается 3 года с даты производства, которая указана на упаковке, блистере и ампуле. Вскрытые ампулы не подлежат хранению.

Условия продажи и хранения

Мидокалм — это рецептурный препарат. Для приобретения в аптеке понадобится рецепт от доктора, выписанный с указанием активного действующего вещества на латыни.

Условия хранения препарата:

  • вдали от доступа детей;
  • температура 8-15⁰С для ампул;
  • температура не выше 30⁰С для таблеток любой дозировки;
  • вдали от прямых солнечных лучей.

После истечения срока годности препарат не является пригодным для применения.

Особые указания

Мидокалм в ампулах никогда не применяют для детей.

При выявлении побочных эффектов, в том числе в форме аллергии, препарат следует отменить, поскольку может развиться анафилактический шок. После случаев развития аллергических реакций Мидокалм повторно не назначается. Если у пациента ранее случались аллергии на лекарственные средства, в том числе на Лидокаин (в ампулах), тогда Мидокалм назначается с осторожностью, поскольку имеется высокий риск развития перекрестной формы аллергии.

Мидокалм с осторожностью назначается при управлении транспортом и серьезной техникой, требующей внимания и быстрой реакции.

Цены на Мидокалм в аптеках отличаются в зависимости от региона и форм выпуска.

Мидокалм раствор для инъекций по 5 ампул в упаковке стоит от 460 до 705 рублей за одну упаковку.

Мидокалм таблетки 50 мг 30 штук в упаковке стоит от 284 до 580 рублей за одну упаковку.

Цена на Мидокалм таблетки 150 мг 30 штук в упаковке варьирует от 300 до 680 рублей за одну упаковку.

Отзывы

Олег Семенченко, невролог высшей категории: часто назначаю пациентам Мидокалм при остеохондрозе шейного отдела позвоночника. Подбираю форму выпуска отдельно для каждого пациента в зависимости от его состояния. За время врачебной практики убедился, что препарат отлично помогает быстро снять мышечное напряжение, ослабить давление на стенки кровеносных сосудов и улучшить циркуляцию крови в шее и головном мозге, на что указывают мои наблюдения и отзывы больных. Когда стоит выбора между препаратами Сирдалуд или Мидокалм, я отдаю предпочтение последнему.

Сергей Плахотник, невролог первой категории: нередко приходится назначать пациентам комбинацию Мидокалма и противовоспалительных средств. Как показала практика, такое сочетание является высокоэффективным и безопасным. Обе группы препаратов прекрасно сочетаются между собой. Чаще всего рекомендую в разных формах и дозах такие комбинации, как Мелоксикам и Мидокалм, Мидокалм и Мовалис одновременно (в разных шприцах с перерывом не менее 5 минут), Мидокалм и Диклофенак (при отсутствии язвы желудка), Мидокалм и Найз (детям старше 3 лет в таблетках, но не грудничкам). Эффективность меня полностью устраивает, больные быстро идут на поправку.

Ольга Бехтерева, невролог второй категории: в моей практике часто назначаю комбинацию препаратов Мовалис, Мильгамма, Мидокалм, а также Мидокалм и Комбилипен (витамин В1). Такое сочетание является прекрасной противовоспалительной, спазмолитической терапией. Кроме этого, проводится профилактика авитаминоза и гиповитаминоза В благодаря препарату Мильгамма, а также расслабляются мышцы, ослабляется давление на нервные сплетения и окончания. Такой комплекс лечения отлично зарекомендовал себя в терапии распространенных нервных патологий: радикулитов, ВСД, невралгий, остеохондрозов и т.д. Всегда отмечаю женщинам-пациенткам, что Мидокалм при лактации и кормлении грудью противопоказан.

Алла В.: я в течение одной недели принимала Мексидол и Мидокалм в форме уколов для лечения остеохондроза шеи и сосудистой дистонии. Оба препарата отлично лечат мои заболевания, поскольку уже через 3-4 дня я почувствовала себя намного лучше: утихли боли в шее, прекратились головные боли и головокружения. В процессе лечения заболела бронхитом, врач назначил антибиотик. Лечение не прекращала. При применении препаратов я отмечала легкую слабость. Других побочных эффектов не было. Я очень довольна результатом.

Сергей К.: для лечения моего заболевания (болит поясница) невролог назначил один из двух препаратов — Мидокалм или Толперизон, а также мазь Дип-хит. В аптеке я спросил, чем они отличаются и какое средство эффективнее. Оказалось, что Толперизон — это активное вещество в препарате Мидокалм и разницы между ними нет. Цена на Мидокалм оказалась высокой. На мою просьбу подобрать препарат дешевле, мне предложили обратиться к врачу, чтобы он правильно подобрал российские аналоги или других стран более дешевые. Но, как оказалось, Мидокалм является оптимальным по цене и эффективности. Принимаю 5-й день. Очень доволен результатом.

Мидокалм – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 50 мг и 150 мг, уколы в ампулах (рихтер) для инъекций) препарата для лечения остеохондроза, артроза у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм – известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

  • толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
  • стеарин;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозу;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

  • патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
  • терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
  • реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
  • облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
  • болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
  • ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
  • посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет – 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

  • миастения верхних и нижних конечностей;
  • выраженная головная боль;
  • диплопия;
  • мушки перед глазами;
  • лабильность и снижение артериального давления (АД);
  • тошнота;
  • кожный зуд;
  • появление эритематозных пятен;
  • диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Мидокалм рекомендовано применять с 3 лет. Однако при необходимости препарат назначается с 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Калмирекс табс;
  • Мидокалм Рихтер;
  • Толизор;
  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Алфлутоп;
  • Амелотекс;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрадол;
  • Артрозан;
  • Артрозилен;
  • Артрокер;
  • Артромакс;
  • Артрофлекс;
  • Аэртал;
  • Бетаспан Депо;
  • Бруфен;
  • Вольтарен;
  • Генитрон;
  • Гидрокортизон;
  • Дексалгин;
  • Диклак;
  • Дикловит;
  • Диклоран плюс;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Кеторол;
  • Ксефокам;
  • Либерум;
  • Лонгидаза;
  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Найз;
  • Наклофен;
  • Нейродикловит;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимулид;
  • Пироксикам;
  • Сирдалуд;
  • Структум;
  • Суплазин;
  • Терафлекс;
  • Финалгель;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Хондрогард;
  • Хондроксид;
  • Хондроксид мазь;
  • Хондроксид Форте;
  • Целебрекс;
  • Эльбона.

Уколы Мидокалм: состав, показания, противопоказания, побочные эффекты

Одним из миорелаксирующих средств центрального действия являются уколы Мидокалм-Рихтер. Инструкция по применению описывает возможность устранения мышечного спазма при заболеваниях суставов или позвоночника в случае их использования. Выпускается медикамент венгерской компанией Gedeon Richter Plc. Производством в России занимаются некоторые крупные фармацевтические компании. Вещество подходит для внутримышечного и внутривенного использования.

Читайте также:  Недоразвитие тазобедренного сустава у новорожденных

Состав и форма выпуска

Средство, имеющее торговое название Мидокалм-Рихтер, в своем составе содержит активные вещества – гидрохлориды толперизона и лидокаина. Кроме них, применяются дополнительные ингредиенты:

  • моноэтиловый эфир диэтиленгликоля;
  • инъекционная вода;
  • метилпарагидроксибензоат.

Упаковывается медикамент в ампулы с емкостью 1 мл. Выпускается в виде жидкости для внутримышечного и внутривенного введения. В аптеке можно приобрести средство в картонной пачке с пластиковым контейнером внутри.

Одна упаковка содержит 5 ампул и инструкцию по использованию вещества. Раствор может иметь ярко выраженный специфический запах. Сама жидкость обычно прозрачная, но в некоторых случаях допускается наличие зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент относят к миорелаксантной группе средств с центральным механизмом воздействия. Они предназначены для оказания местной анестезирующей, миорелаксирующей и мембраностабилизирующей помощи.

Воздействие на организм активного компонента полноценно не изучено. Он оказывает непосредственное действие на первые двигательные нейроны, расположенные в мозге спинного канала. Мембраностабилизирующее воздействие преграждает продвижение возбуждения в первичных афферентных волокнах.

В силу этого осуществляется блокировка моносинаптических и полисинаптических рефлексов спинного мозга. Механизм вторичного воздействия преграждает проникновение ионов кальция в пресинаптические окончания и блокирует поступление импульса от спинного мозга.

Понижение рефлекторной готовности в ретикулоспинальных трактах мозга обеспечивается благодаря толперизону. Он благотворно сказывается на увеличении периферического кровообращения. На центральную нервную систему вещество не оказывает отрицательного воздействия.

Активное вещество способствует снятию гипертонуса мышц, понижению порога болевой чувствительности, мышечной ригидности. Препарат способствует легкости при движении и увеличивает двигательную амплитуду конечностей. Средство оказывает эффект расширения сосудов.

Местное анестезирующее действие имеет лидокаин. Он при введении в организм понижает активность натриевых каналов. В этом случае прохождение по нервным волокнам импульсов становится невозможным. Системного воздействия на организм лидокаин не имеет.

Толперизон активно преобразуется в печени и почках. В виде метаболитов средство покидает организм через почки. После введения средства через вены период его полувыведения длится около 1,5 часа.

Лидокаин абсорбируется полностью. От области введения и дозы препарата зависит скорость всасывания элемента. В плазме крови максимальной концентрации в случае внутримышечного введения вещество достигает спустя полчаса. Лидокаин свободно проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Он способен передаваться с молоком матери в период лактации. Из организма выводится преимущественно с желчью и с мочой (около 10%).

Показания

Пациентам Мидокалм-Рихтер необходимо назначать при определенных заболеваниях. От чего помогает препарат, можно узнать из аннотации. В большинстве своем показаниями для назначения являются всевозможные боли в области позвоночника. Появляются они вследствие сильного сокращения мышц, образующегося в результате зажима корешков нервов. Ущемления нервов обычно сопровождаются болью различной интенсивности.

Действующие вещества препарата оказывают расслабляющее воздействие. Для уменьшения болей и восстановления подвижности человека, препарат назначают при заболеваниях:

  • радикулит;
  • остеохондроз;
  • спондилолистез;
  • цервикалгия;
  • люмбалгия;
  • ишиас.

При развитии артроза в области тазобедренного или коленного суставов, руководством по употреблению Мидокалм-Рихтер рекомендуется ставить уколы. При отсутствии должного лечения спастические сокращения мышц способны привести к возникновению резкой боли.

При таких нарушениях в работе нервной системы, как миелопатия, геморрагический инсульт, энцефалит, миелит, рассеянный склероз лекарство способно снизить тяжесть гипертонуса мускулатуры.

Использование лекарственного препарата в несколько курсов показано после операций, осуществленных на суставах, связках или мышцах. Его включают в составы комплексного воздействия при различных расстройствах сосудистой системы. В случае дисфункции капилляров при недостаточном кровообращении и нарушениях походки различной этиологии следует использовать этот медикамент для лечения.

Инструкция по применению, дозировка

В каждом конкретном случае дозировка и период лечения подбираются врачом индивидуально. Таблетки, как правило, назначаются пациентам до 14 лет. Внутримышечные и внутривенные инъекции показаны к использованию у взрослых. Согласно инструкции по применению уколов Мидокалм-Рихтер, препарат назначается:

  • Малышам дошкольного периода (от 3 до 6 лет) устанавливается суточная дозировка по 5 мг на 1 кг веса ребенка.
  • Ребятам старшего школьного возраста (от 7 до 14 лет) назначают по 2−4 мг на 1 кг массы трижды в сутки.
  • Подросткам с 14 лет и взрослым людям дозировку увеличивают до 50 мг на 1 кг веса, по 3 раза в день. Индивидуально порция может быть увеличена до 150 мг на одно употребление.

Принимать таблетированную форму средства необходимо после основного приема пищи. Запивать допускается любой жидкостью, кроме молочных продуктов. Инъекционная форма препарата имеет другую схему использования:

  • Руководство по назначению уколов Мидокалм рекомендует вводить внутрь мышц по 1 мл на прием 2 раза в день. Продолжительность инъекции не должна превышать 5 минут.
  • При способе введения внутрь вен требуется 1 мл вещества на одну инъекцию. В этом случае надлежит использовать средство при помощи капельницы крайне медленно. Вызвана эта необходимость вероятностью резкого понижения артериального давления.
  • Продолжительность приема таблеток зависит от тяжести заболевания. Для устранения болевых ощущений и снятия напряжения с мышц требуется месячный период лечения. Терапия в несколько курсов может потребоваться пациентам с неправильным кровообращением или в качестве восстановления после операции. Длительная терапия часто практикуется с назначением уколов.

На один курс терапии инъекционным видом отводится не более 10 дней. По необходимости лечение продлевается новыми курсами после непродолжительного перерыва.

Противопоказания и побочные явления

Нежелательные явления способны проявляться у большого количества пациентов в виде нарушений пищеварения и кожного зуда. Некоторые побочные действия замечаются нечасто. К таким осложнениям необходимо отнести проявления:

  • Полный отказ от еды и потеря аппетита.
  • Головная боль, усталость, расстройства сна.
  • Понижение давления.
  • Сухость слизистых оболочек.
  • Мышечная слабость, болезненность в теле.
  • Понос.
  • Развитие подавленного настроения.
  • Возникновение различных аллергических реакций, доходящих до анафилактического шока.
  • Изменение чувствительности к раздражающим факторам.
  • Расстройства памяти и внимания.
  • Увеличение частоты дыхания, изменение сердечного ритма.
  • Дискомфортное состояние в области живота.
  • Кожные аллергические явления.
  • Увеличение числа мочеиспусканий.
  • Боли в околосуставной области.
  • Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в показателях анализов.

В очень редких случаях вероятно понижение уровня гемоглобина и эритроцитов. Периферические лимфоузлы способны увеличиваться в размерах, сокращения сердечной мышцы замедляются. Кости делаются менее крепкими в период лечения, и повышается их ломкость. В анализах крови заметно повышается уровень креатинина.

Не всем пациентам разрешается назначать эту лекарственную форму. К противопоказаниям следует отнести:

  • Предрасположенность к аллергическим реакциям на компоненты средства.
  • Тяжелую форму миастении.
  • Возраст пациентов до 18 лет.
  • Период вынашивания ребенка.
  • Грудное кормление малыша (ввиду отсутствия данных).

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью требуется корректировка дозы. Назначать препарат в этом случае следует крайне осторожно.

Передозировка

Медикамент выделяется широким терапевтическим индексом. Доклинические исследования показали, что введение вещества в организм человека в дозировках, превышающих установленные нормы, способно вызвать трудность дыхания, судорожные припадки тонического и клонического типа, атаксию на фоне отсутствия мышечной слабости.

Толперизон не имеет специфического антидота. В случае употребления повышенного количества лекарства следует незамедлительно провести промывание желудка. После этого необходимо назначить поддерживающую и симптоматическую терапию.

Совместимость с другими лекарствами

Полных данных о взаимодействии с другими медицинскими препаратами еще не получено. Основываясь на этих показаниях, запрещено разводить в одном шприце вещество с другими лекарственными формами. Вводить Мидокалм необходимо отдельно.

Препарат не оказывает седативного воздействия на организм. Лекарство разрешается назначать в комплексе с успокоительными продуктами, снотворными, а также медикаментами, в составе которых имеется спирт.

При одновременном использовании с мышечными релаксантами центрального действия необходимо понизить суточную дозировку толперизона. Также снижать следует и количество нестероидных противовоспалительных средств.

Толперизон способен увеличивать воздействие на организм человека мышечных релаксантов, психотропных веществ, клонидина, препаратов для общего наркоза.

Инструкция по использованию содержит особые указания, которых надо придерживаться в период лечения. Пациентов на время лечения лучше освободить от работ, требующих постоянной концентрации внимания, быстроты мыслительных процессов. Управлять транспортными средствами в этот период не рекомендуется.

Условия продажи и хранения

В аптеке можно купить препарат исключительно по рецепту врача. В состав средства входят сильнодействующие вещества, которые не предназначены для самостоятельного бесконтрольного лечения.

Использовать препарат для инъекций разрешается в течение трех лет со дня выпуска. Ампулы необходимо держать в заводской упаковке, в местах недоступных для маленьких детей и домашних питомцев. Лекарство не должно храниться при температуре свыше + 15 градусов.

Аналоги и стоимость

Инъекции Мидокалма разрешается заменять на средства, одинаковые по способу воздействия на организм. Аналоги должны оказывать миорелаксирующее действие. Главные компоненты в этом случае должны быть другими. Лучше, если в состав заменителя будут входить: мефедол, баклофен, или лиорезал интратекальный. Среди недорогих средств можно выделить: Миолгин, Баклофен, Тизанидин, Артрозан, Амелотекс, Мовалис, Месипол и другие.

Средняя стоимость в России Мидокалм-Рихтер 1 мл № 5 на 2018 год составляет 600 рублей. В зависимости от региона проживания пациента, он может стоить немного больше или меньше. Цену за 5 ампул уколов Мидокалм возможно снизить путем заказа товара на сайте любой аптечной сети. На сайтах часто предоставляются дополнительные скидки для клиентов. Сколько нужно приобрести пачек на курс лечения, следует узнать у специалиста.

Использование при беременности и лактации

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Эксперименты на животных не показали отклонений в развитии плода при назначении средства. Особенно противопоказано назначение инъекций в первом триместре, в период вынашивания ребенка.

В последующих триместрах допустимо использование медикамента на усмотрение лечащего специалиста. Доктор обязан предусмотреть всю ощутимую пользу для матери, которая должна превысить риск возможных осложнений для будущего ребенка.

При грудном вскармливании использование средства недопустимо ввиду отсутствия полноценных данных. На период лечения необходимо прекратить кормление молоком и перейти на смесь. Лактацию по желанию женщина может сохранить для дальнейшего кормления грудью.

Сфера применения Мидокалма постоянно расширяется. Неврологи активно используют препарат в своей практике, излечивая людей с тяжелыми диагнозами. Активные ингредиенты в составе различных средств дополняют действие друг друга.

Отзывы пациентов

Использующийся во многих странах мира препарат показывает отличную переносимость пациентами действующих компонентов. По данным исследований, средство не оказывает седативного воздействия на организм человека.

Люди часто характеризуют инъекционную форму Мидокалма как доступную и действенную продукцию. Отрицательные отзывы, указывающие на отсутствие результата от лечения, встречаются очень редко.

По мнению некоторых пациентов и врачей, добиться большего эффекта при лечении отдельных заболеваний допустимо при комплексном воздействии на источник боли. Часто специалисты прописывают вместе с Мидокалмом общеукрепляющие витаминные средства и противовоспалительные препараты нестероидного типа.

Полина. После инсульта врач прописал бабушке Мидокалм в составе комплексной терапии. Даже зрительно было заметно сильное напряжение мышц лица и одной руки. После проведенного лечения стали видны результаты: травмированные мышцы стали более послушными и эластичными. После нескольких периодических курсов лечения бабушка смогла самостоятельно передвигаться и обслуживать себя. Хороший препарат, способный вернуть человека к нормальной жизни при соблюдении рекомендаций специалистов.

Роман. Безуспешная многолетняя борьба с простатитом превратилась в настоящий кошмар. На последнем приеме уролог прописал Мидокалм в уколах. После первых инъекций чувствовалось негативное воздействие средства: кружилась голова и появлялась периодическая тошнота. Врач скорректировал дозировку и стало намного легче. После курса лечения контрольное УЗИ-обследование показало заметные улучшения. Самочувствие тоже заметно улучшилось. Хочется выразить большую благодарность производителям этого лекарства.

Елена. По вечерам стали мучать сильные головные и спинные боли. Терапевт после сбора анализов назначил колоть Мидокалм-Рихтер, как средство комплексного воздействия. После первого укола появилась красная сыпь на руках. Пришлось снова посетить доктора. Он посоветовал заменить уколы таблетками. Лечение продолжилось и через неделю появились первые результаты: спина практически перестала болеть, а головные боли совсем прекратились. Средство оказалось отличным, но принимать его следует с осторожностью.

Вера. Для лечения остеохондроза совместно с Дексалгином врач прописал Мидокалм. Доктор предупредил, что последнее лекарство подходит не всем и с ним следует обращаться крайне осторожно. При обнаружении любых побочных явлений следует сразу же сообщить ему. После пятидневного внутримышечного введения средства на 3 года забыла про боли. Лекарство вводилось 1 раз в день. После первой инъекции участилось сердцебиение и закружилась голова, но потом самочувствие нормализовалось и лечение продолжилось под наблюдением медицинских работников.

Мидокалм ® -Рихтер (Mydocalm ® -Richter)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 амп.
активные вещества:
толперизона гидрохлорид100 мг
лидокаина гидрохлорид2,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения: бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Читайте также:  Уколы в коленный сустав при артрозе препараты

Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Мидокалм ® -Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 — 1,5 ч.

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания препарата Мидокалм ® -Рихтер

гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС ( в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата ( в т.ч. лидокаин);

период лактации (в связи с отсутствием данных);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

Взаимодействие

Данных о взаимодействии с ЛС , ограничивающими применение препарата Мидокалм ® -Рихтер, нет. Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС . Усиливает эффект НПВС , поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение их дозы.

Способ применения и дозы

В/м, по 1 мл 2 раза в сутки ежедневно. В/в, по 1 мл 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. В ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома по 1 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер».1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Упаковщик/организация, принимающая претензии: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел.: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мидокалм ® -Рихтер

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидокалм ® -Рихтер

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению уколов Мидокалм Рихтер

Мидокалм Рихтер уколы считается одним из часто назначаемых препаратов. Средство показано при спазмах и гипертонусе скелетных и мышечных тканей. Включается в состав комплексной терапии при возникновении различных заболеваний.

Особенности состава

Производством медикамента занимается фармакологическая компания из Венгрии. Выпускается в жидком виде. Содержит 2 основных компонента — гидрохлорида толперизона и лидокаина.

В составе есть вспомогательные вещества в виде:

  • метилпарагидроксибензоата;
  • моноэтилового эфира;
  • воды для инъекции.

Раствор находится в ампулах, объем которых составляет 1 мл. В 1 картонной пачке находятся 5 шт. и аннотация по применению.

Фармакологические свойства

Препарат включен в категорию миорелаксантов. Оказывает центральное воздействие. Характеризуется местноанестезирующим, расслабляющим и мембраностабилизирующим эффектами.

Фармакодинамика

Одним из действующих компонентов является гидрохлорид толперизона — миорелаксант центрального воздействия. Вещество влияет на двигательные нейроны, которые находятся в спинном мозге.

Препарат оказывает мембраностабилизирующий эффект. Он предотвращает перевозбуждение первичных афферентных волокон, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы. Также медикамент блокирует поступление ионов кальция в пресинаптические окончания и тормозит проведение импульса от спинного мозга.

Толперизон ведет к снижению рефлекторной активности в ретикулоспинальном тракте мозга. Вещество усиливает интенсивность периферического кровообращения. Оказывает слабый антиадренергический и спазмолитический эффекты.

После применения лекарства наблюдается снижение болевого порога, уменьшение спастичности в мышечных тканях. Исчезает гипертонус мускулатуры. Медикамент оказывает сосудорасширяющее действие.

Лидокаина гидрохлорид является мощным обезболивающим компонентом. Он угнетает активность натриевых каналов. Ведет к блокированию генерации импульсов в нервах. Лидокаин действует только местно.

Фармакокинетика

Толперизон проходит через печень и почки, где превращается в метаболиты. Полностью выводится вместе с мочой. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Лидокаин подвергается полной абсорбции. Скорость всасывания составляет 30-40 минут в зависимости от принятой дозировки. Частично всасывается с белками крови. Моментально распределяется в тканях и внутренних органах. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания и противопоказания к применению

Мидокалм Рихтер уколы назначают при:

  • патологическом тонусе и спазмах гладкой мускулатуры на фоне органического поражения;
  • повышенном тонусе и мышечных спазмах опорно-двигательного аппарата;
  • перенесенных оперативных вмешательствах травматологического и ортопедического характера;
  • облитерирующих заболеваниях сосудистой системы.

Препарат быстро и эффективно убирает симптомы энцефаломиелита, миелопатии, спондилоартроза, спондилеза, диффузной склеродермии. Помогает от болей, которые возникли на фоне остеохондроза, радикулита, ишиаса или люмбалгии.

Уколы рекомендуется ставить пациентам с артрозом крупных суставов. Активные вещества уменьшают тяжесть гипертонуса мышц при патологиях нервной системы.
Курсовое применение медикамента показано после оперативного вмешательства на суставы, мышцы, связки и сухожилия для быстрого восстановления тканей.

Включается в состав комплексного лечения при травмах, ангиопатии, болезни Рейно, воспалительном процессе в сосудистых стенках, акроцианозе.

О Мидокалм Рихтер в инструкции по применению к уколам указано, что медикамент нельзя назначать:

  • при миастении в отяжеленной форме;
  • повышенной восприимчивости к действующим и вспомогательным компонентам.

С осторожностью используется при нарушении функциональности почек и печени.

Применение при беременности и лактации

Сведения о безопасности Мидокалма для женщин при этих состояниях отсутствуют. Но в аннотации указано, что период вынашивания является абсолютным противопоказанием. Действующие вещества проходят через плацентарный барьер, что может привести к нарушению развития плода.

В тяжелых случаях назначается на последних неделях беременности. Пользу и вред на организм будущей матери и плода оценивает лечащий врач.

Если лекарство назначается женщине в период лактации, то ей рекомендуется на время лечения отказаться от кормления грудью и перевести ребенка на смесь.

Применение в детском возрасте

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью при нарушении работы печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначается пациентам с дисфункцией почек.

Инструкция по применению

В аннотации указано, что нужно колоть Мидокалм Рихтер внутримышечно или внутривенно. Продолжительность лечебной терапии зависит от тяжести и степени заболевания.

Порядок работы с ампулой

Для введения укола понадобится стерильный шприц. Ампула емкостью 1 мл аккуратно вскрывается. Содержимое медленно набирается в шприц. Пустую емкость выбрасывают.

Схема инъекций и дозировки

В вену и мышцу вводится по 1 мл раствора. Кратность применения — 2 раза в сутки утром и вечером через равные промежутки времени. При сильных спазмах требуется введение препарата 3 раза в сутки.

Если у пациента наблюдаются нарушения работы почек и печени, то дозировку назначает врач исходя из общего состояния и симптоматической картины.

Куда и как правильно ставить укол

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно. Перед тем как сделать укол, место инъекции обрабатывают медицинским спиртом. Несмотря на то, что в составе содержится лидокаин, лекарство вводится медленно.

Случаи передозировки и побочные эффекты

В большинстве случаев медикамент переносится хорошо. Редко проявляется побочная симптоматика.

Этот процесс сопровождается:

  • головными болями, мышечной слабостью, остеопатией, сонливостью, тремором, головокружением, потерей чувствительности;
  • чувством дискомфорта в области живота, поносом или запором, тошнотой и позывами к рвоте;
  • артериальной гипотензией, учащенным сердцебиением, приливами крови, тахикардией, брадикардией;
  • носовым кровотечением, одышкой;
  • энурезом;
  • анорексией;
  • нарушением сна, бессонницей, депрессивным расстройством;
  • нарушением зрительного восприятия, симптомами вертиго;
  • повышенной потливостью;
  • увеличением уровня креатинина,
  • высыпаниями на кожном покрове, зудом и покраснением.

Может возникнуть крапивница, эритема или анафилактический шок.

При передозировке наблюдаются судороги, одышка, временная остановка дыхания, потеря сознания и атаксия.

Специфического антидота у Мидокалма нет. При возникновении побочных эффектов и симптомов передозировки препарат отменяется. Проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Проводились доклинические исследования Мидокалма. Препарат считается безопасным и малотоксичным при соблюдении дозировки. Не сказывается на работе репродуктивной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о совместимости медикамента с другими препаратами отсутствуют. Раствор не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими жидкостями. Мидокалм вводится отдельно.

Хотя медикамент и влияет на работу нервной системы, он не вызывает седативный эффект. Поэтому возможно его применение со снотворными препаратами.

Мидокалм Рихтер хорошо сочетается с другими миорелаксантами центрального воздействия. Но при назначении стоит учитывать дозировку толперизона.

Лекарство не рекомендуется совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами.

Действующее вещество усиливает терапевтическое действие медикаментов для общего наркоза, мышечных релаксантов периферического действия, психотропных препаратов и клонидина.

Совместимость с алкоголем

Не усиливает воздействие спиртосодержащих напитков на центральную нервную систему. Но употребление алкоголя во время лечения не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время прохождения лечения необходимо быть осторожным при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами. Возможно снижение концентрации внимания и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Продается только по рецепту врача, так как Мидокалм относится к группе сильнодействующих средств.

Сроки и условия хранения

Раствор хранится в оригинальной упаковке в сухом, затемненном и прохладном месте. После вскрытия ампулы остатки лекарства ликвидируются. Медикамент годен в течение 36 месяцев с даты изготовления.

Аналоги (кратко)

Мидокалм Рихтер в среднем стоит 450-480 рублей. Исходя из отзывов, можно сделать вывод, что препарат часто вызывает побочные эффекты в виде сильного сердцебиения, головокружения, тревожности и бессонницы после введения раствора. У некоторых пациентов наблюдается временная потеря сознания. Но несмотря на это, толперизон эффективно устраняет спазм и гипертонус мышц.

Часто уколы назначаются одновременно с Мильгаммой или Комбилипеном для общего укрепления организма. Для усиления обезболивающего эффекта используется нестероидное противовоспалительное средство Мовалис.

Идентичным по составу медикаментом считается Калмирекс, который содержит:

  • 100 мг толперизона;
  • 2,5 мг лидокаина.

Но имеет другие вспомогательные вещества в виде:

  • метилпарагидроксибензоата;
  • концентрированной хлористоводородной кислоты.

Предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Но Калмирекс обойдется дешевле. Стоимость за 5 ампул составляет 300-400 рублей.

Еще одним структурным аналогом считается Толперил. Состоит из толперизона и лидокаина. Имеет 2 формы выпуска — таблетки и раствор для инъекционного введения. Считается дешевым аналогом Мидокалма. Средняя цена составляет 160 рублей.

Мидостад Комби — идентичный по составу препарат. Миорелаксант центрального действия. Препятствует перевозбуждению нервных волокон. Снижает тонус и ригидность мышечных тканей. Стоимость — от 400 до 500 рублей.

Есть и другие аналоги:

  1. Баклофен. Выпускается в таблетках. Активное вещество — одноименное вещество. Относится к категории миорелаксантов центрального воздействия. Не влияет на нервно-мышечную передачу. Ослабляет судороги, убирает спазмы. Показан при рассеянном склерозе, менингите, черепно-мозговых травмах, инсульте. Назначается детям при церебральном параличе. При продолжительном применении наблюдается нарушение работы печени. Цена за 50 таблеток составляет 386 рублей.
  2. Лиорезал Интратекальный. В состав входит баклофен. Предназначен для интратекального введения. Вводится однократно при стойких симптомах спастичности через катетер или с помощью пункции в спинномозговой канал. Назначается взрослым и детям старше 12 лет. Отпускается только по рецепту врача.
  3. Сирдалуд. Выпускается в таблетках. Действующее вещество — тизанидин. Относится к миорелаксантам центрального воздействия. Влияет на спинной мозг. Эффективно помогает при остром болевом синдроме в мышцах. Уменьшает проявление клонических судорог. Показан при заболеваниях позвоночного столба, нарушении мозгового кровообращения, детском церебральном параличе. Цена — 460 рублей за упаковку.
  4. Тизанил. Препарат индийского производства. Основное вещество — тизанидин. Продается в таблетированной форме. Оказывает центральное воздействие. Снижает тонус скелетной мускулатуры. Устраняет проявление произвольных сокращений. Расслабляет мышечную систему за счет угнетения полисинаптических и спинномозговых рефлексов. Уменьшается объем высвобождения аминокислот. Показан при инсульте, болезнях спинного мозга дегенеративного характера, инсульте, хронической миелопатии. Недорогой, но эффективный аналог. Цена — 160 рублей.

Перед применением рекомендуется получить консультацию врача. Нельзя резко отказываться от применения миорелаксантов центрального действия. Это может привести к стремительному развитию почечной недостаточности и артериальной гипотонии.

Мидокалм Рихтер считается одним из эффективных средств для лечения заболеваний нервной системы. Уколы позволяют добиться моментального действия. Применение лекарства позволяет не только устранить спазм и гипертонус, но и избавиться от сильных болезненных ощущений. Но без консультации врача уколы делать не рекомендуется, так как существует риск возникновения побочных эффектов и симптомов передозировки.

Ссылка на основную публикацию