Протез синовиальной жидкости в лечении артроза

Сегодня для лечения многих заболеваний применяют не только медпрепараты, физиопроцедуры и оперативное вмешательство. Ежегодно появляются инновационные методы, и один из них – искусственные жидкости, аналоги натуральных человеческих. Именно о таком средстве и идет речь, когда говорят о «протезе синовиальной жидкости». Его введение в полость сустава не только купирует симптомы артроза, но и воздействует на первопричину.

Протезы на основе гиалуроновой кислоты выпускаются в одноразовых шприцах для однократного использования

Что такое протез синовиальной жидкости

Под этим термином подразумевают жидкий препарат, действие которого основано чаще всего на гиалуроновой кислоте. Вещество синтезируют из сырья животного происхождения – петушиных гребешков, трахеи, пуповины млекопитающих, стекловидной части глаз крупного рогатого скота. Именно поэтому биосостав совместим с человеческим организмом, однако часто вызывает аллергические реакции.

Как это работает

Стерильный раствор протеза вводят внутрь суставной капсулы, где он становится заменителем естественной синовиальной жидкости. Средство улучшает физиологические характеристики сочленений, пораженных артрозом:

Протез компенсирует недостаток естественной синовиальной жидкости в суставе

Как долго сохраняется эффект?

После прохождения курса внутрисуставных инъекций эффект сохраняется в среднем на несколько месяцев – от 6 до 12. Один курс предполагает 3-5 уколов с определенным интервалом. Как долго продлится лечебный эффект, зависит от тяжести поражения и молекулярной массы вещества.

Протезы синовиальной жидкости приносят максимальный положительный результат на начальных стадиях артроза. Если дегенеративно-дистрофические изменения серьезно прогрессировали, полностью восстановить хрящевую ткань не удастся. Восполнение объема и вязкости синовиальной жидкости смягчит симптоматику и предотвратит осложнения.

Протезы синовиальной жидкости помогают отсрочить оперативное вмешательство на суставе

Кому показаны

С 2003 года ВОЗ официально рекомендует применять препараты на основе гиалуроновой кислоты для лечения легких и умеренных форм остеоартроза. Чаще всего к методике прибегают, когда консервативные способы оказываются малоэффективными.

Главные показания к применению протезов – дегенеративные и посттравматические заболевания суставов (артроз, остеоартроз, деформирующий артроз), которые сопровождаются болезненным дискомфортом и тугоподвижностью.

В целях профилактики инъекции назначают для того, чтобы приостановить прогрессирование в хряще деструктивных процессов, когда возрастные изменения в суставах приводят к дефициту естественной смазки.

Протезы синовиальной жидкости – настоящая находка для людей старшей возрастной категории

Есть ли противопоказания

Инъекции препаратов на основе гиалуроновой кислоты противопоказаны, если:

Во время беременности и лактации инъекции протезов гиалуроновой жидкости противопоказаны

К чему готовиться: бывают ли осложнения

Средства на основе гиалуроновой кислоты иногда вызывают нежелательные реакции:

Каждый организм реагирует на терапию индивидуально, поэтому невозможно быть на 100 % уверенным в успехе лечения. Инъекции должны проводиться в условиях медкабинета, под наблюдением специалиста. Процедура технически отличается от стандартных внутримышечных инъекций и выполняется под контролем УЗИ. Делать ее должен ревматолог или травматолог-ортопед, имеющий соответствующие навыки.

Протезы чаще всего вводятся в коленные, тазобедренные и плечевые суставы

Гиастат tm

при болях в суставах

Протез синовиальной жидкости Гиастат

Новый российский лекарственный препарат, который способен поставить на ноги при болях в суставах

Преимущества

Возвращает подвижность сустава;

Устраняет болевой синдром;

Клинически подтвержденный эффект;

Стимулирует синтез естественного гиалуроната;

Низкая стомость относительно зарубежных аналогов;

Не отличается от зарубежных аналогов

Протез синовиальной жидкости “Гиастат” ничем не отличается от зарубежных аналогов, стоимость которых в несколько раз выше. Основа всех уколов – гиалуроновая кислота.

Гиастат

«Гиастат» — современное средство, предназначенное для восстановления хрящевой ткани впоследствии негативного влияния первичного, вторичного артроза и других деформаций суставов.

Называется еще «жидким протезом» или «имплантом сустава», так как вводится непосредственно в полость пораженного сустава (чаще всего коленного), заменяя синовиальную жидкость, в функции которой входит уменьшение трения в суставе, замедление его деформации и защита от перегрузок.

Раствор для инъекций выпускается в стерильных стеклянных шприцах емкостью 2мл/20мг и представляет собой прозрачный вязкий гидрогель. Шприц упакован герметично и вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Форма заказа

Видео

Отзывы

Гущин Николай

Заказал препарат по предоплате, качеством и обслуживанием остался очень доволен

Косолапов Александр

Качеством Гиастата и работой Фарм Примы очень доволен, всем рекомендую

Лаврова Римма

Пришло все в срок, качество отличное, спасибо данному сайту

Хуснутдинов Ильфат

Мучаюсь с болями в коленном суставе. С уколами в сустав знаком уже не первый год, раньше делал ферматрон, хватает примерно на 4 месяца, пол года назад узнал про Гиастат, эффект такой же, но цена в два раза ниже, преобретаю уже второй раз.

Котова Ирина Сергеевна

У меня артроз коленного сустава 2 степени, ощущала боли при ходьбе, врач назначил Синвиск, в аптеке чуть не упала в обморок от стоимости, нашла российский аналог Гиастат, после ввода препарата боли прошли, сравнить с Синвиском не могу, т.к. не в состоянии его купить

Назарова Мария

Прекрасное средство. Врач делал укол в коленный сустав, боли полностью прошли.

Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата
Протеза синовиальной жидкости ГИАСТАТ стерильного
(1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)

Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.

1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;

-основное вещество ГК: 20 мг.

-вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

– как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;

– обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания к применению:

ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.

Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.

Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом. Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.

Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.

Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов. У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.

Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.

Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;

Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;

IV рентгенологическая стадия поражения сустава;

Синовит в любой фазе и форме происхождения.

Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;

Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;

Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;

Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.

Читайте также:  Лавровое масло применение для лечения суставов

Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).

Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ™ – изделие медицинского назначения.

Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Гиастат tm

при болях в суставах

Мы используем куки для наилучшего представления нашего сайта. Если Вы продолжите использовать сайт, мы будем считать что Вас это устраивает.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Особенности применения протеза синовиальной жидкости Гиастат

Гиастат, или другое название — протез синовиальной жидкости, — это современная разработка медикаментозного препарата. Применяется он для возвращения функций хрящевой ткани, на которую оказали отрицательное воздействие такие недуги: первичный, вторичный артроз, а также другие негативные изменения в суставах.

Медикамент имеет названия — жидкий протез, имплант сустава. Почему его так называют? Все очень просто: лекарство вводится прямо в полость больного сустава с целью замены износившейся синовиальной жидкости. Задача последней заключается в том, чтобы уменьшать трение в суставе, замедлять его негативные изменения и защищать от физических перегрузок.

Показания

В инструкции по применению данного медикамента четко указаны заболевания и состояния, при которых рекомендуется его использование:

Противопоказания

Лекарство Гиастат не разрешается применять при таких заболеваниях:

Категорически запрещается выполнять следующие действия:

Способ применения

Это поможет избежать ошибок во время лечения, которые могут привести к негативным последствиям.

  1. Протез синовиальной жидкости вводится внутрь полости поврежденного сустава в максимальной дозе два мл / 20 мг (в один сустав). Разрешается осуществлять введение одновременно в несколько больных суставов с указанной дозировкой. Курс терапии составляет от трех до пяти суставных инъекций, между которыми обязательно должен быть временной интервал от недели до 10 дней. Стоит отметить, что при осуществлении терапии трехразовыми инъекциями эффективность применения Гиастата достоверно не была выявлена.
  2. Чтобы наиболее точно оценить целесообразность применения препарата и получить максимально возможный результат от лечения-протезирования с использованием медикамента Гиастат, необходимо выполнить рентгенографию пораженного сустава в двух проекциях. В обязательном порядке проводится также общий анализ крови и мочи.
  3. Введение медикамента Гиастат внутрь больного сустава должно выполняться с полным соблюдением схемы, а также правил антисептики и асептики. Это поможет избежать негативных последствий в виде инфицирования. Следует обратить особое внимание на то, что во время подготовки области пунктирования категорически не рекомендуется применять антисептические средства, которые имеют в своем составе четвертичные аммониевые соли.
  4. Введение протеза синовиальной жидкости необходимо выполнять свободно, не прикладывая усилий. Это будет подтверждать тот факт, что препарат попал точно внутрь полости больного сустава. В противном случае развиваются нежелательные эффекты и начинает развиваться воспалительный процесс в области сустава.
  5. Наилучшим вариантом является введение препарата Гиастат в сустав колена передним доступом. При этом необходимо предпринять все необходимые меры для того, чтобы инъекционная игла не повредила целостность поверхности хряща сустава.
  6. Чтобы после введения медикамента Гиастат получить максимально ожидаемый терапевтический результат, следует создать все условия для того, чтобы сустав находился в покое до 48 часов. Разрешено одновременно принимать нестероидные противовоспалительные медикаменты и снимающие болевые ощущения лекарственные средства. Если у больного диагностируется первая рентгенологическая стадия и не имеет места клиническая симптоматика, то применение лекарства Гиастат является нецелесообразным.

Взаимодействие с другими медикаментами

Сведениями о том, как взаимодействует Гиастат с разными лекарственными средствами-растворами, которые вводятся в суставную полость, современная медицина не располагает.

Биологическая совместимость

Результаты проведенных исследований-тестирований на токсичность препарата Гиастат дают право утверждать, что лекарство хорошо переносится пациентами и является низко аллергенным медикаментом.

Побочные действия

Не смотря на выше сказанное, возможны побочные эффекты, которые развиваются в течение суток после применения протеза синовиальной жидкости. Случается это достаточно редко, но все же возможно в области больного сустава появление таких местных реакций, как: покраснение и припухлость, а также очаговая болезненность. Перечисленные симптомы можно блокировать при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарств-анальгетиков, местного применения холода.

Крайне редко может развиться синовит — воспаление внутренней оболочки, покрывающей полость сустава.

Стоимость

Препарат достаточно дорогостоящий. Цена лекарства Гиастат во флаконе/шприце 2 мг/20 мл находится в пределах от 2650 до 3150 рублей.

Правила хранения

Протез синовиальной жидкости реализуется в стерильной упаковке. Срок хранения — на протяжении 24 месяцев с момента производства. Температурный диапазон — от +5°С до +15 °.

Аналоги

Если по каким-либо причинам требуется заменить Гиастат лекарственными средствами-аналогами, то можно обратиться к таким медикаментам различных производителей:

Отзывы

Врачей

Пациентов

Гиастат — хорошее средство для протезирования синовиальной жидкости, однако доверять столь ответственную процедуру следует исключительно высокопрофессиональным специалистам.

Протез синовиальной жидкости: препараты для подвижности суставов

Гиалуроновая кислота (ГК) – незаменимый компонент, входящий в состав суставной жидкости, отвечающий за ее питательность, вязкость и упругость. Пожалуй, всем известно, какую ценность для суставов представляет синовиальная жидкость. Конечно же, в первую очередь она является основным питанием для гиалинового хряща, который выстилает поверхности взаимодействующих друг с другом костей. Вместе с тем синовия, заполняющая суставную полость, выступает в качестве смазочно-увлажняющего материала для работающих костных поверхностей, препятствуя их избыточному трению, способствуя плавному скольжению и хорошей амортизации.

При артритах и коксартрозах наблюдается чрезмерно малая концентрация и искаженная структура молекул ГК в жидкостном содержимом проблемного сочленения, из-за чего страдают его вязкостно-эластичные свойства. Несложно понять, что патологическая дисфункция сустава на фоне дегенеративно-дистрофической болезни, усложненная вдобавок острым нарушением консистенции синовии (уровень вязкости снижен), критически обостряется с каждым днем, что приводит к ускоренной деструкции хряща. Чтобы остановить разрушительный патогенез, врачи часто рекомендуют протез синовиальной жидкости своим пациентам.

Общая информация о препаратах

Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:

Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.

Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную имплантацию. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.

Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани. При патологиях средней и тяжелой формы протез восполняет объем, вязкость синовиальной жидкости, чем смягчает симптоматику и не допускает прогрессирования разрушений. Поэтому иногда его применение целесообразно, к примеру, если необходимо отсрочить операцию по тотальной замене сустава.

Внимание! Замещающая синовиальная жидкость, препараты, содержащие гиалуронат натрия, производят положительный симптоматический эффект. Доказано, что они сокращают агрессию симптомов, снижая боль и улучшая функциональные способности пораженной локомоторной части, но не восстанавливают поврежденные структуры и деформации при запущенном остеоартрозе и ревматоидном артрите. Поэтому специалисты не рассматривают внутрисуставное введение протезов синовиальной жидкости как альтернативу эндопротезированию.

Показания и противопоказания

Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе. Также она используется в профилактических целях для угнетения прогрессии деструктивных процессов в суставном хряще. Принесут пользу такие уколы людям, у которых в силу возрастного фактора, естественная смазка, или синовия, продуцируется в недопустимо низких количествах.

Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось. К сожалению, такова статистика, причем в ней четко прослеживается стабильное увеличение процента больных с серьезными повреждениями сочленения колена.

Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль. Поэтому сначала суставной недуг, сопровождающийся воспалениями, приводят в состояние ремиссии, а уже потом применяют гиалуронотерапию. Беременным и женщинам в период лактации данный метод противопоказан. Нет никаких официальных подтверждений, что он безопасен для плода и новорожденного малыша.

Важно! Нежелательно инъецировать гиалуронат при любых аутоиммунных патологиях, так как неизвестно, как отреагирует организм с нарушенной иммунологической системой и какими последствиями для здоровья обернется такое лечение. При непереносимости биосинтезированной или животного происхождения синовиальной жидкости к препаратам категорически запрещено обращаться! Были зафиксированы случаи анафилактического шока. Прежде чем использовать внутрисуставное введение протезов, всем необходимо пройти тест на переносимость аналога синовиальной жидкости.

Возможные побочные явления

Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.

Читайте также:  Какой пластырь использовать при болях в суставах

На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:

Как видим, при всех своих положительных качествах инновационные препараты, выпускаемые как «синовиальная жидкость», могут и навредить здоровью. Эффективность тоже на 100 % не гарантируется. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные характеристики, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет. Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.

Жидкие имплантаты: цена и страна производства

Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.

Гиастат протез синовиальной жидкости стерильный

Гиастат — протез синовиальной жидкости стерильный (1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)) Аналоги: синвиск, ферматрон, остенил

Гиастат — протез синовиальной жидкости стерильный
(1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК))
Аналоги: синвиск, ферматрон, остенил, дьюралан

ТУ.9398-023-12466809-2007, Рег. удостоверение МЗ РФ: №ФСР2008/02701

Форма выпуска:

Прозрачный, опалесцирующий 1% гидрогель полимера Гиалуроновой кислоты (в виде натриевой соли) для введения в полость сустава, стерильный, в флаконах/шприцах емкостью 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.
1 флакон/шприц емкостью 2мл содержит:

• основное вещество ГК: 20мг;

• вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.
Назначение:

Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Механизм действия:

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат, гиларунонан) – натуральный высокополимерный, неразветвленный гликозамингликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон.

ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава, от молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

• как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;

• обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости, по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при разных клинических формах артрозов было зафиксировано во многих исследованиях — на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания к применению:

ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности и уменьшения степени функциональных нарушений.

Способ применения:

ГИАСТАТ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл / 20мг в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 внутрисуставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше18лет.

Методические рекомендации:

Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.

Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.

Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом. Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.

Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.

Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов.

Взаимодействие:

Несовместимость ГИАСТАТ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.

Биосовместимость:

Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.

Побочное действие:

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Противопоказания:

Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;

Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;

IVрентгенологическая стадия поражения сустава;

Гемоартроз;

Синовит в любой фазе и форме происхождения.

Категорически запрещено!

вводить ГИАС ТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;

изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;

использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;

подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Условия хранения:

Хранить в прохладном и темном месте при температуре от+5′С до+15′С.

Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей!
Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

Срок годности: 24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).

Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ — изделие медицинского назначения. Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.

Основные характеристики:

Форма выпуска — стерильный флакон/шприц объемом 2 мл;

Основное вещество — гиалуроновая кислота в виде натриевой соли (гиалуронат натрия);

Молекулярная масса базовой субстанции гиалуроната натрия — не менее 3,0 млн. Да

Время деградации — не менее 150 часов;

Пластичность геля при введении – высокая;

Вспомогательные вещества — хлорид натрия, вода

Показания к применению:

Применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности и уменьшения степени функциональных нарушений.

Способ применения:

Вводится внутрь полости сустава Максимальная доза введения 2 мл/20 мг в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов.

Курс включает от 3 до 5 внутрисуставных введений, с интервалом 7-10 дней

Гиастат протез синовиальной жидкости для суставов

Цель использования «жидкого импланта»

Синовиальная жидкость, занимающая полость суставной капсулы, крайне важна для обеспечения свободного движения тем или иным суставом.

Она смазывает хрящи, делая их более упругими и эластичными, и постоянно обновляется при движении человека. Длительное нахождение в состоянии покоя в посттравматический период, преклонный возраст и приобретенные заболевания нарушают этот баланс.

Синовиальная жидкость перестает выделяться, становится более вязкой и перестает выполнять свои основные функции. Так, человек может ощущать дискомфорт в суставе, хруст и прочее.

В таких случаях и показан протез синовиальной жидкости, позволяющий восстановить функциональность сустава и убрать болевой синдром.

Гиастат вводится непосредственно в полость сустава (наиболее часто коленного).

Максимальная доза составляет 2мл/20г в один сустав. Параллельно можно вводить лекарство в несколько суставов, если есть необходимость.

Курс лечения обычно составляет от 3 до 5 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При необходимости инъекции можно повторить через 6-12 месяцев.

Перед непосредственным введением раствора необходимо провести такие исследования, как:

Преимущественно инъекцию в сустав производят передним доступом, максимально избегая повреждения хряща сустава иглой для инъекций.

Введение должно быть легким, без сопротивления, что подтверждает факт попадания именно в полость сустава.

В противном случае процедура выполнена неправильно и наступят крайне нежелательные последствия (боль, отек, повышение температуры тела и другое).

После введения жидкости необходимо обеспечить суставу покой в течение нескольких дней. При необходимости пациенту разрешен прием обезболивающих нестероидных препаратов.

Случаи передозировки практикой установлены не были, так как препарат строгой отчетности и отпускается только по рецепту врача.

Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.

Читайте также:  Сустав между плечевой костью и лопаткой
1 доза ГК /мгПроизводствоАдант25ЯпонияФерматрон20ВеликобританияГиалган Фидия20ИндияСинокорм20АвстрияГоу-он25ИрландияОстенил20ГерманияГируан Плюс10КореяСинвиск (3 шприца)16СШАГиалуром CS60РумынияВиско Плюс20ШвецияРусВиск16РоссияГиастат20Россия

Фармакокинетика и состав препарата

Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:

Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.

Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную имплантацию. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.

Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани.

Одна доза препарата, как правило, это шприц с прозрачным вязким раствором, содержит:

Действие лекарства

Гиалуроновая кислота является основным действующим компонентом препарата, который, заменив синовиальную жидкость в больном суставе, позволяет снизить нагрузку, уменьшить болевой синдром и улучшить общее состояние пациента.

Препарат, правильно введенный в сустав, очень положительно складывается на течении болезни человека. На поврежденном хряще образуется защитная пленка, которая увеличивает скольжение соприкасающихся частей сустава.

Впитываясь в поверхностный слой хрящевой ткани, гиалуроновая кислота делает его более упругим и эластичным, что позволяет пострадавшему при артрозе хрящу, вернуть амортиризирующие функции и свободу движений.

Использование суставного импланта позволяет остановить деформации, вызванные заболеванием, замедлить скорость его развития и обеспечить длительную ремиссию.

Синовиальная жидкость очень важна для суставов. Она смазывает хрящи, тем самым обеспечивая свободное движение суставов. В преклонном возрасте либо из-за травмы жидкость прекращает выделяться и больше не выполняет своих функций.

В основу Гиастата входит гиалуроновая кислота, которая способна ее заменить. Она снимает болевой синдром, создает условия для скольжения хрящей, амортизирует и смягчает перепады внутрисуставного давления, вызванные разного рода нагрузками или ударом. После того как препарат впитается в верхний слой хрящевой ткани, кислота способствует его упругости и эластичности. Это даст возможность вернуть поврежденному суставу свободу движений и снять болевой синдром.

Лекарство защищает хрящевую ткань от разного механического воздействия. Введение его в полость суставов помогает улучшить свойства синовиальной жидкости и сделать ее защитные показатели еще выше. Раствор образует на поврежденном хряще защитную пленку, улучшающую скольжение тех частей сустава, что соприкасаются друг с другом.

Показания и противопоказания

Гиастат не рекомендуется использовать при наличии:

Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе.

Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось.

Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль.

Показания к применению препарата не очень разнообразны. Такими растворами пользуются в следующих случаях:

При лечении данным лекарством существует и ряд противопоказаний. Их стоит внимательно изучить перед использованием препарата. Гиастат нельзя применять в таких случаях:

Иногда после использования препарата могут возникать побочные действия. В течение суток после процедуры введения раствора в зоне произведения укола возможны локальные болезненные ощущения, опухлость и покраснение кожного покрова. Снять такие неприятные признаки можно с помощью холодных компрессов, противовоспалительных средств нестероидного типа и анальгетиков. Еще реже развивается синовит. Медик прекратит вводить уколы вплоть до излечения от такого недуга.

Возможные побочные явления

Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.

На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:

Как видим, при всех своих положительных качествах инновационные препараты, выпускаемые как «синовиальная жидкость», могут и навредить здоровью. Эффективность тоже на 100 % не гарантируется. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные характеристики, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет.

Спектр применения

Спектр применения раствора достаточно широк.

Назначение препарата может быть обусловлено такими факторами:

Особые указания

В инструкции по применению четко указаны ограничения и предостережения при применении Гиастата, так при лечении этим средством запрещается:

На настоящий момент несовместимость с аналогичными препаратами для введения в полость сустава выявлена не была.

При проведении исследований касательно токсичности, было установлено, что препарат хорошо переносится пациентами и обладает низкими показателями возникновения аллергических реакций.

Препарат не назначается беременным женщинам и кормящим матерям. Препарат противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Побочные действия

Практикой установлено, что крайне редко в течение суток после инъекции в области прокола может наблюдаться припухлость, болезненность, покраснение.

В таких случаях рекомендуется местное обезболивание нестероидными противовоспалительными средствами или холодным компрессом.

Практический опыт — всему голова

Отзывы врачей и пациентов, которые используют Гиастат для лечения болезней суставов.

Гиастат — неплохая отечественная альтернатива дорогим иностранным препаратам. Самое важное – правильно выполнить инъекцию, чтобы получить положительный результат.

Рекомендую его своим пациентам с проблемами коленных суставов. Наиболее целесообразно применять препарат на 2 и 3 стадии артроза , когда хрящ деформирован и истощен, но не разрушен полностью. На 1 стадии при отсутствии клинической картины вводить гиалуроновую кислоту не имеет смысла.

Валерий Леонидович, врач с 20-летним стажем

Страдаю артрозом коленных суставов 1-2 степени. Инъекции Гиастата делала впервые. Первые несколько дней после процедуры болели места проколов, был небольшой отек. Врач посоветовала обезболивать нестероидным средством. Боль утихала постепенно и через пять дней совсем прошла. Ходить стало гораздо легче!

Мой отец уже несколько лет периодически проходит курсы лечения Гиастатом. До сих пор все было хорошо, но после последней инъекции сильно болел сустав, нога опухла, он не мог даже встать на нее, поднялась высокая температура.

В результате оказалось, что врач не попал в полость сустава, потребовалась длительная реабилитация и дорогостоящее лечение.

Прошла курс лечения препаратом, состоящий из трех инъекций. После перелома ноги очень беспокоит правое колено. Процедура не из приятных, но облегчение есть. Вставать и ходить легче. Врач сказал, что эффект продлится около года.

Я профессиональный спортсмен-штангист. С недавних пор появились проблемы с тазобедренным и коленным суставом. Рентген показал артроз 1-2 степени. Про спорт пришлось забыть.

Было опробовано большое количество медикаментов, массажи, иглоукалывание – ничего не принесло результата.

Пришлось идти на крайние, как мне казалось, меры – протез синовиальной жидкости. Через пару дней после процедур с Гиастатом я снова вернулся к активной деятельности и снова задумываюсь о спортивных нагрузках.

Чем заменить жидкий протез?

Протезирование синовиальной жидкости – достаточно дорогостоящий процесс. Современный рынок медикаментов предлагает большое количество препаратов-аналогов Гиастата от различных производителей:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *